연번 구분 제품명 업체명    

1 제조 노바살탄정5/160mg 일양바이오팜(주)    

2 제조 노바살탄정5/80mg 일양바이오팜(주)    

3 제조 노발탄정5/160밀리그램 (주)경보제약    

4 제조 노발탄정5/80밀리그램 (주)경보제약    

5 제조 뉴발탄정160mg(발사르탄) 대한뉴팜(주)    

6 제조 뉴발탄정80mg(발사르탄) 대한뉴팜(주)    

7 제조 뉴발탄플러스정 대한뉴팜(주)    

8 제조 뉴젠포지정5/160밀리그램 (주)뉴젠팜    

9 제조 뉴젠포지정5/80밀리그램 (주)뉴젠팜    

10 제조 더블포지정10/160mg 조아제약(주)    

11 제조 더블포지정5/160mg 조아제약(주)    

12 제조 더블포지정5/80mg 조아제약(주)    

13 제조 듀얼다운정10/160밀리그램 일양약품(주)    

14 제조 디로포지정5/160밀리그램 이연제약(주)    

15 제조 디로포지정5/80밀리그램 이연제약(주)    

16 제조 디사르정(발사르탄) (주)파마킹    

17 제조 디자르탄정(발사르탄) 한국바이오켐제약(주)    

18 제조 렉스파지큐정5/160밀리그램 영풍제약(주)    

19 제조 렉스파지큐정5/80밀리그램 영풍제약(주)    

20 제조 로지스정10/160밀리그램 삼남제약(주)    

21 제조 로지스정5/160밀리그램 삼남제약(주)    

22 제조 메디로텐정5/160밀리그램 (주)메디카코리아    

23 제조 메디로텐정5/80밀리그램 (주)메디카코리아    

24 제조 바르디핀정10/160밀리그램 우리들제약(주)    

25 제조 바르디핀정5/160밀리그램 우리들제약(주)    

26 제조 바르디핀정5/80밀리그램 우리들제약(주)    

27 제조 바르사핀정10/160mg (주)파마킹    

28 제조 바르사핀정5/80mg (주)파마킹    

29 제조 발디핀정10/160밀리그램 경동제약(주)    

30 제조 발디핀정5/160밀리그램 경동제약(주)  

연번 구분 제품명 업체명    

31 제조 발디핀정5/80밀리그램 경동제약(주)    

32 제조 발사오르정320밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)    

33 제조 발사탄아이정80mg(발사르탄) (주)인트로바이오파마    

34 제조 발사핀정10/160밀리그램 (주)화이트생명과학    

35 제조 발사핀정5/160밀리그램 (주)화이트생명과학    

36 제조 발사핀정5/80밀리그램 (주)화이트생명과학    

37 제조 발살정(발사르탄) (주)아이월드제약    

38 제조 발타란정160밀리그램(발사르탄) 코스맥스바이오(주)    

39 제조 발타란정80밀리그램(발사르탄) 코스맥스바이오(주)    

40 제조 브이디핀정5/160mg 위더스제약(주)    

41 제조 브이디핀정5/80mg 위더스제약(주)    

42 제조 브이살탄정160밀리그램(발사르탄) 제이에스제약(주)    

43 제조 브이살탄정80밀리그램(발사르탄) 제이에스제약(주)    

44 제조 브이살탄플러스정 제이에스제약(주)    

45 제조 씨르탄정160밀리그램(발사르탄) (주)씨트리    

46 제조 씨트포지정10/160밀리그램 (주)씨트리    

47 제조 씨트포지정5/160밀리그램 (주)씨트리    

48 제조 씨트포지정5/80밀리그램 (주)씨트리    

49 제조 아모르탄정10/160mg (주)씨엠지제약    

50 제조 아모르탄정5/160mg (주)씨엠지제약    

51 제조 아미포지정10/160밀리그램 아이큐어(주)    

52 제조 아미포지정5/160밀리그램 아이큐어(주)    

53 제조 아미포지정5/80밀리그램 아이큐어(주)    

54 제조 암바르탄정10/160mg 부광약품(주)    

55 제조 암발탄정10/160밀리그램 진양제약(주)    

56 제조 암발트정5/160밀리그램 동성제약(주)    

57 제조 에이바스타정10/160밀리그램 크리스탈생명과학(주)    

58 제조 에이바스타정5/160밀리그램 크리스탈생명과학(주)    

59 제조 에이바스타정5/80밀리그램 크리스탈생명과학(주)    

60 제조 에이포지정5/160밀리그램 (주)한국피엠지제약    

61 제조 엑스로핀정10/160밀리그램 (주)휴비스트제약  

연번 구분 제품명 업체명    

62 제조 엑스로핀정5/160밀리그램 (주)휴비스트제약    

63 제조 엑스로핀정5/80밀리그램 (주)휴비스트제약    

64 제조 엑스포르테정10/160mg 한국휴텍스제약(주)    

65 제조 엑스포르테정5/160mg 한국휴텍스제약(주)    

66 제조 엑스포르테정5/80mg 한국휴텍스제약(주)    

67 제조 엑스포스정5/160밀리그램 익수제약(주)    

68 제조 엑스포스정5/80밀리그램 익수제약(주)    

69 제조 엑스핀탄정10/160밀리그램 영진약품(주)    

70 제조 엑스핀탄정5/160밀리그램 영진약품(주)    

71 제조 엑스핀탄정5/80밀리그램 영진약품(주)    

72 제조 엑시비탄정5/160밀리그램 케이엠에스제약(주)    

73 제조 엔피포지정5/160밀리그램 대한뉴팜(주)    

74 제조 유로포지정10/160밀리그램 메딕스제약(주)    

75 제조 유로포지정5/160밀리그램 메딕스제약(주)    

76 제조 유로포지정5/80밀리그램 메딕스제약(주)    

77 제조 제이포지정10/160밀리그램 제일약품(주)    

78 제조 제이포지정5/160밀리그램 제일약품(주)    

79 제조 제이포지정5/80밀리그램 제일약품(주)    

80 제조 카사르탄플러스정80/12.5밀리그램 삼아제약(주)    

81 제조 코발탄정160밀리그램(발사르탄) 한국코러스(주)    

82 제조 코발탄정80밀리그램(발사르탄) 한국코러스(주)    

83 제조 콤비포지정10/160밀리그램 코오롱제약(주)    

84 제조 콤비포지정5/160밀리그램 코오롱제약(주)    

85 제조 콤비포지정5/80밀리그램 코오롱제약(주)    

86 제조 투윈포지정10/160밀리그램 투윈파마(주)    

87 제조 투윈포지정5/160밀리그램 투윈파마(주)    

88 제조 투윈포지정5/80밀리그램 투윈파마(주)    

89 제조 투투포지정10/160밀리그램 한국코러스(주)    

90 제조 투투포지정5/160밀리그램 한국코러스(주)    

91 제조 투투포지정5/80밀리그램 한국코러스(주)    

92 제조 엑스핀정5/160밀리그램 (주)이든파마  

연번 구분 제품명 업체명    

93 제조 엑스브이정10/160밀리그램 광동제약(주)    

94 제조 엑스브이정5/160밀리그램 광동제약(주)    

95 제조 엑스브이정5/80밀리그램 광동제약(주)    

96 제조 엠알포지정10/160밀리그램 미래제약(주)    

97 제조 엠알포지정5/160밀리그램 미래제약(주)    

98 제조 엑스폴정5/160mg 성원애드콕제약(주)    

99 제조 엑스폴정5/80mg 성원애드콕제약(주)    

100 제조 디오노바정10/160밀리그램 알보젠코리아(주)    

101 제조 디오노바정5/160밀리그램 알보젠코리아(주)    

102 제조 디오노바정5/80밀리그램 알보젠코리아(주)    

103 제조 스타포지정10/160밀리그램 환인제약(주)  

104  제조  스타포지정5/160밀리그램    환인제약(주) 

Q1

 유럽 의약품청이 중국 제조소의  원료가  포함된  의약품에  대  해 회수 조치를 한 이유는?

중국 ‘제지앙 화하이’ 社 가 제조한 원료 의약품에 N-니트로소디메 틸아민(NDMA)이 포함된 것으로 알려져 있어 사전 예방적 차원 에서 회수 조치를 한 것입니다.

Q2

오늘(7.9) 일부 품목에 대해 판매중지 조치를 해제한 사유는?

지난 7월 7일 중국 ‘제지앙 화하이’社가 제조한 원료 의약품이 사용되었을 가능성이 있어 판매 중지 조치된  82개사  219개  품 목에 대해,  실제로  해당  원료를  사용한  것이  맞는지  확인하는 현장 조사를 실시하였습니다.

그 결과 104개 품목은 문제 원료를 사용하지 않은  것으로  확인 되어 판매 중지 조치를 해제하였습니다(7.9. 16시 기준).

나머지 115개 제품은 판매 중지가 유지됩니다. 다만 판매 중지 대상 의약품을 복용하는 경우라도 임의로 복용을 중단하면 더 위험할 수 있으므로 먼저 의사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

Q3

판매 중지 유지 품목과 해제 품목은 어떻게 확인할 수 있나?

해당 원료를 사용한 것으로 확인된 제품을 처방받았는지에 대한 자세한 정보는 처방 등 진료 의료기관이나 약을 받은 약국에서 확인하시면 더욱 정확하게 알 수 있습니다.

잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록은 인터넷 포털사이트

‘네이버(www.naver.com)’ 검색을 통해 확인할 수 있습니다.

또한, 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr), 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr), 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang)나 페이스북(www.facebook.com/ mfds)에서도 확인 가능합니다.

Q4

병원이나 약국에서 판매 중지 품목이 처방?조제되지 않도록 적절히 조치되고 있나?

품목의 판매 중지 및 해제 정보는 확정 되는대로 의약품처방조 제지원시스템(DUR)을 통해 병원 및 약국에 제공되어 부적절한 처방·조제가 차단되도록 하고 있습니다.

Q5

해당 중국 제조소 원료를 사용한 품목에 대해 어떻게 조치할 것인지?

문제가 된 원료를 사용한 의약품은 신속하게 회수될 수 있도록 조치하였습니다.

아울러 해당 원료의약품에 대한 수거를  진행하였고,  불순물  포 함 여부 및 그 함량, 불순물이 포함된 원인, 인체에 미치는 영향 등을 다각적으로 수집하고 분석하고 있습니다.

유럽 등 제외국과도 공조할 예정이며, 조사 결과가 나오면 알려 드리겠습니다.

Q6

N-니트로소디메틸아민(NDMA) 무엇인지?

N-니트로소디메틸아민(NDMA)는 WHO 국제 암연구소(IARC) 2A (인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)로 분류되어 있으며,

일상 생활 중 공기, 물, 음식물을 접하는 경우에도 소량의

NDMA에 노출될 수 있다고 알려져 있습니다. 

원래 해제 목록까지는 안써도 되지 않을까 생각했는데...또 이런 게 있어서 올려야 되나 말아야 되나 하다가 올려봅니다.

우리 짱공아재들 혈압 조심하세요...