(펌글) 탈모약 프로페시아에 대한 임상실험 결과
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제 59회 미 피부학회 연례 회의의 최신 자료에 따르면, 지금까지 보고된 탈모 치료에 관한 최장 기간의 대조 임상 시
험결과, PropeciaR (finasteride 1mg)를 복용한 남성이 위약을 복용한 환자에 비해 5년 후 모발 수에 있어서 상당한
차이가 나타났습니다. 5년간 위약을 투여 받은 사람들(n=15)에 대하여 프로페시아 치료를 받은 남성(n=219)이 1인치
반경 내에서 277개 모발 차가 나타났습니다. 머크 연구소의 임상 연구 선임 연구원인 의학박사 Keith Kaufman는 "이 시험은 프로페시아가 두정부로 널리 퍼지는
남성형 탈모증을 가진 사람들이 모발을 유지하는데 도움이 된다는 것을 증명하는 새로운 장기간의 과학적 자료입니
다" 또한, "또한 5년 이상 치료 하지 않은 탈모의 과정을 평가하기 위한 최초의 대조 임상 시험으로서 남성형 탈모증
의 자연 진행을 보여주기 위한 것이었습니다"라고 했습니다. Merk & co., Inc.,에 의해 제조된 프로페시아는 2년간의 시험을 기초로 남성형 탈모만을 치료하는 것으로 지시되었습
니다. 프로페시아는 1일 1회 요법이며, 미 FDA에 의해 허가된 유일한 남성형 탈모증 제제입니다. 탈모증은 대략 미국
에서 약 3천만명 가량이며, 프로페시아는 여성 또는 어린이에는 사용하지 말아야 합니다. 5년간 자료는 두정부에 경-중등도의 남성형 탈모증을 가진 18세에서 41세인 1,553명의 남성을 대상으로 하여 프로페
시아의 안전성과 효능성을 최초로 논증한 이중 눈가림 위약-대조 임상 시험의 치료 연장 시험에 의한 것입니다. 측두
양퇴축(측두 탈모증)에 대한 효능은 입증되지 않았습니다. 처음 12개월의 프로페시아 시험에 참여한 남성은 프로페
시아(n=779) 또는 위약(n=774)을 무작위로 투여 받았습니다.. 처음 12개월간의 시험은 시험 설계에따라 다음 해에 위약으로 남아있는 소수의 사람들에게서만 연간 기초로 연장되
었습니다. 각각 1년의 연장이 끝난 남성은 다음 한 해를 연장 신청할 수 있었습니다. 5년간의 자료는 프로페시아 또는
위약 치료를 5년 동안 지속한 결과였습니다. 시험은 4개의 종료지점으로 나누어 프로페시아의 효능을 평가하였습니다: 두피 1인치 반경에서의 모발 수: 피부과의
패널에 의한 '이전'과 '이후'사진의 분석; 두피 모발 성장 변화에 대한 환자 설문 조사과 연구자 분석 프로페시아 대
위약의 효과는 다음과 같이 증명되었습니다: # 모발 수 : 시험 시작 당시, 바셀린 모발 수는 두피 1인치 반경에서 평균 876개 였습니다. 첫 해 종료까지 프로페시아
를 복용한 남성은 위약을 복용한 사람보다 평균 126개 이상 많았습니다. 5년 종료까지 이러한 차이는 계속되어 프로
페시아를 복용한 측이 순수 차이가 277개로 증가하였습니다. 5년 종료 시점에서, 프로페시아를 복용한 남성(n=219)
중 65%가 시험 시작 시점에서의 모발 수에 비하여 유지 또는 향상되었고 반면 모든 위약군(n=15)에 속하는 남성은 모
발수가 줄었습니다. # 이전과 이후 사진 : 5년의 시험 종료 시점에서 프로페시아 치료를 받는 사람(n=279)과 위약으로 치료를 받은 사람
(n=16)의 임상 사진을 표준화하여 검토한 피부과 패널들은 프로페시아로 치료한 남성 중 90%가 바셀린 대 위약 투여
자 25%에 비해 뚜렷한 탈모증이 없는 것으로 평가하였습니다. # 환자 설문 조사 : 설문지는 프로페시아 치료자(n=284)와 위약 투여자(n=15)에 의해 5년간 완성되었으며, 프로페시
아 치료자는 다음과 같은 외형에 높은 만족을 나타내었습니다: 전체적인 머리카락(63% vs. 20%), 두정부(59% vs. 13%) 그리고 앞부분의 헤어 라인(48% vs. 7%). 프로페시아로 치
료 받은 사람은 대부분 다음과 같이 말하였습니다: 대머리 부분이 작아졌다(61% vs. 20%); 머리 모양이 좋아졌다
(77% vs 40%); 모발성장이 크게 증가함을 경험하였습니다(75% vs. 40%) 그리고 탈모 속도가 저하되었습니다(90%
vs. 67%). # 연구자 분석 : 5년의 종료시점에서 프로페시아로 치료 받은 사람(n=279)과 위약으로 치료 받은 사람(n=13)을 평가
한 내과 의사들은 위약 투여자 15%에 비해 프로페시아로 치료받은 사람의 77%가 두피 모발이 증가한다고 결론지었
습니다.
5년간의 시험으로 프로페시아의 놀라운 안전성 측면이 확실해졌습니다. 처음 12개월의 임상 시험에서, 부작용이 대
부분 평범하고 매우 적은 수의 사람에게서 보고되었습니다.
: 성욕감퇴(1.8% vs. 1.3% 위약), 발기 곤란(1.3% vs. 0.7% 위약) 그리고 사정액 감소(0.8% vs. 0.4% 위약).
이러한 성적 영향은 치료를 중단한 모든 사람과 5년간의 시험 동안 계속 프로페시아를 복용한 56%의 남성에게서 사
라졌습니다. 5년의 종료 시점에서, 이러한 부작용의 발현은 프로페시아로 치료를 계속한 0.3%의 남성 대 위약 투여자
에서는 동등하거나 영향이 더 적었습니다.
프로페시아는 여성 또는 어린이에 사용해선 안된다. 나아가, 여성은 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우 남자 아
기의 성기관이 비정상으로 될 수 있으므로 사용해선 안된다. 더욱이, 여성은 임신 중이거나 임신 가능성이 있을 때 부
서지거나 깨진 정제에 손으로 다루어선 안됩니다. 프로페시아 정제는 코팅 되어 있으며, 일반 취급시 분해되므로 접촉을 방지하고, 깨지거나 부서지지 않은 정제를 제
공해야 합니다. 12개월 내에 효과가 나타나지 않으면 그 이상의 치료는 소용없으며, 치료를 중단하면 새로 자란 모발
이 점차 탈모될 수도 있습니다. 프로페시아는 1997년 12월 FDA 승인을 받았으며, 최근 53개국에서 사용되고 있습니다. 결론: 프로페시아는 탈모에 효과가 뛰어나며 그 부작용은 거의 무시할 수준이다 과학은 언제나 옳습니다!
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